在质量管理领域，体系审核、过程审核和产品审核是三种重要的审核方式，它们各有侧重，目的和方法也有所不同。然而，在实际工作中，质量人往往难以清晰地区分这三者之间的区别。

三者之间的区别

审核对象：

• 体系审核的对象是质量管理体系，其目的是评价质量管理体系的完整性与有效性。
• 过程审核的对象是产品开发和实现过程，其目的是评价产品实现过程的质量能力，并通过评估实现过程的风险来确定其有效性。
• 产品审核是从顾客的角度出发，评价产品质量特性的质量水平。

审核目的：

• 体系审核的目的是评价质量管理体系的完整性和有效性。
• 过程审核的目的是评价产品实现过程的质量能力和有效性。
• 产品审核的目的是评价产品的质量水平。

审核内容：

• 体系审核主要评估质量管理体系的完整性和有效性，包括文件、程序和流程等。
• 过程审核主要评估产品开发和实现过程的有效性，包括PFMEA、控制计划和作业指导等文件的有效执行。
• 产品审核主要评估产品的质量特性，包括产品的合格率和特定要求的符合性。

审核方法：

• 体系审核的方法一般采用标准（例如IATF16949）中规定的方法进行。
• 过程审核如果顾客未指定方法，可以采用自身的审核方法，制造业一般采用VDA6.3过程审核标准。
• 产品审核一般采用顾客特定要求进行，并可以使用VDA6.5进行产品审核。

体系审核主要评价质量管理体系的完整性和有效性，过程审核主要评价产品实现过程的质量能力和有效性，而产品审核主要评价产品质量特性的水平。它们的审核对象、目的、内容和方法都有所不同，但都对质量管理体系进行了不同层面的评价和验证。

在汽车行业，为了保证产品的质量和符合顾客的要求，制造过程审核和产品审核成为了必不可少的环节。根据IATF16949标准的要求，制造企业需要定期进行这两种审核，以确保制造过程的有效性和效率，同时保证产品的质量和符合顾客的要求。

制造过程审核是指针对制造过程中的各个环节进行的审核，通过评估制造过程的有效性和效率，来确保产品一次合格率的提高。例如，在某汽车制造厂的车身焊接工序中，需要对焊接过程的质量进行审核。审核团队会对焊接工艺、焊接设备和焊工技术进行评估，以确定焊接产品的一次合格率。通过制造过程审核，可以及时发现和纠正潜在问题，提高产品的质量和制造效率。

有效性是指过程达到预期结果的程度。一个制造过程在最初设计时，通常会明确其要达到的任务和目标。当这个过程开始运行后，其产生的结果能否达到当初设定的任务和目标，以及达成程度如何，这就是过程的有效性。能够达成预期结果说明过程有效性好，否则就是不好。

效率则是指过程达成预期结果的快慢。高效率的制造过程能够在更短的时间内生产出满足要求的产品，或者使用更少的资源达到相同的效果。例如，一个制造过程能够在规定的时间内100%生产出合格的产品，说明其有效性好，如果能够提前或者使用更少的资源完成生产，则说明效率高。

因此，理解制造过程有效性需要考虑两个方面：一是制造过程能否达到预期的结果；二是制造过程如何达成预期的结果，即效率和成本等方面的表现。为了提高制造过程的有效性，需要对制造过程进行持续的监控和改进，不断优化流程、提高效率和降低成本，以实现更好的质量和效益。

制造过程审核的内容包括检查和评估各项文件的有效执行情况，如PFMEA（过程失效模式和影响分析）、控制计划和作业指导等。通过对这些文件的审核，可以确保制造过程中的各项控制措施得到有效执行，从而预防和减少质量问题的发生。

另一方面，产品审核是在生产和交付的适当阶段对产品进行的审核。它是根据顾客的特定要求进行的，以确保产品的质量和满足顾客的期望。企业可以选择对成品或半成品进行产品审核。例如，在某汽车零部件供应商的生产线上，产品审核团队会对生产的发动机总成进行审核。他们会检查生产过程中是否按照顾客要求进行操作，产品是否符合相关标准和规范。通过产品审核，企业可以及时发现和纠正产品质量问题，保证产品的一致性和可靠性。

产品审核通常采用VDA6.5标准进行，这是一种适用于汽车行业的审核方法。通过严格按照该标准进行产品审核，企业可以在生产过程中提前识别和解决潜在问题，避免产品质量问题的发生。

审核的相关概念

审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。这是一个系统的、独立的、形成文件的过程，目的是获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度。

审核准则是指用作依据的一组方针、程序或要求，是审核的一个参照物。例如，ISO 9001质量管理体系标准就是审核准则之一。在进行质量管理体系审核时，审核员会参照ISO 9001标准的要求，评估组织的质量管理体系是否符合这些要求。

审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。这些证据可以是书面的、口头的或者实际观察到的。例如，在质量管理体系审核中，审核员可能会查看组织的质量手册、程序文件、检验报告等文件，或者与相关人员进行面谈，以获取有关质量管理体系运行的证据。

审核发现是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现可能是符合审核准则的，也可能是不符合的。例如，在质量管理体系审核中，审核员可能会发现某个过程的控制不够严格，或者某个文件的编制不符合ISO 9001标准的要求。

审核结论是指审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果。这个结论可能是肯定的，也可能是否定的。例如，在质量管理体系审核中，如果审核组认为组织的质量管理体系符合ISO 9001标准的要求，那么审核结论就是肯定的；如果认为存在严重不符合项，那么审核结论就是否定的。

如果某次内部审核的目的是在外部审核前做好准备，那么审核结论应该清晰地指出组织是否已经做好了迎接外部审核的充分准备。这包括确认组织的质量管理体系是否符合相关标准和客户要求，以及是否已经对所有潜在的问题进行了充分的识别和纠正。在得出审核结论时，应该考虑到外部审核的具体要求和标准，以确保组织能够满足这些要求。

如果某次第二方审核的目的是挑选供应商，那么审核结论应该明确指出这家供应商是否可以被列入下一步的考虑范围。这需要考虑到供应商的质量管理体系、生产能力、交货期、价格等多个方面的因素。在得出审核结论时，应该根据组织的具体需求和标准对供应商进行全面评估，以确保选择的供应商能够满足组织的要求。

如果某次第三方审核的目的是评价组织是否建立并有效运行了符合ISO 9001的质量管理体系，那么审核结论应该明确指出组织是否已经建立了符合ISO 9001要求的体系，并且运行结果是否达成其目标。这需要考虑到组织的质量方针、目标、组织结构、职责和权限、资源管理、过程管理等多个方面的因素。在得出审核结论时，应该根据ISO 9001标准的具体要求对组织的质量管理体系进行全面评估，以确保其符合标准要求并能够有效运行。同时，也应该对组织的质量管理体系的运行效果进行评估，以确保其能够实现预期的结果和目标。

VDA 6.3与IATF 16949中对过程审核的差异

VDA 6.3标准中的P6.5.4条款强调了对产品开发和实现过程进行定期审核的重要性。与IATF 16949的制造过程审核不同，VDA 6.3的过程审核涵盖了产品开发和实现的全过程，包括项目管理、产品开发、过程开发、供应商管理、生产以及服务等各个环节。这是一种对过程有效性进行评价的方法，其中涉及两个关键知识点。

首先，过程审核的主要对象是产品开发和实现过程。这意味着审核的重点是评估在整个产品生命周期中，从项目启动到最终产品交付的整个过程是否符合预期，是否能够有效地满足客户需求。这涉及到对产品设计、生产工艺、质量控制以及售后服务等各个环节的评估。

其次，有效性评价方法是过程审核的核心。有效性审核侧重于评估产品开发和实现过程中的风险，而不是简单地检查是否符合标准要求。这需要对整个过程中可能出现的问题进行深入分析，并针对这些问题提出相应的解决方案。由于强调有效性，因此无法进行第三方认证审核，即无法通过颁发证书来证明组织符合标准要求。对于需要发放证书的审核，通常是符合性审核。

在实际应用中，VDA 6.3的过程审核可以帮助组织识别潜在的问题和风险，并提供改进的建议。这有助于组织提高产品质量、降低成本并增强竞争力。同时，由于该标准强调对全过程的审核，因此也可以促进组织内部不同部门之间的沟通和协作，从而提高整体运作效率。

产品审核和产品检验

产品审核和产品检验在目的、手段和结果处理上存在明显的区别。下面通过一个具体案例来说明它们的区别。

假设某家公司生产了一种电动汽车，为了确保产品的质量和性能，公司进行了产品审核和产品检验。

首先，产品审核是对产品全面的评估，主要关注产品设计和制造过程的符合性、产品性能的满足程度以及潜在的问题和风险。具体来说，公司可能会组织一个由设计、生产、质检等部门人员组成的审核团队，对产品进行审查。审核团队会收集产品的各种符合性证据，包括设计文档、生产记录、测试报告等，并对这些证据进行分析和评估。如果发现任何不符合要求或潜在问题，审核团队会提出相应的建议和纠正措施。在这个案例中，审核团队可能会发现电动汽车的续航里程没有达到预期，或者充电时间过长，这些问题可能会影响产品的市场竞争力和客户满意度。

其次，产品检验是对产品特性的符合性进行检查和验证，主要关注产品是否符合规定的要求和标准。具体来说，公司的质检部门会对电动汽车的各项指标进行检查，比如外观、性能、安全等方面。质检部门会根据检验规范和标准对产品进行抽样检测，并将检测结果与标准进行比较，判断产品是否合格。如果发现不合格品，质检部门会采取相应的措施，比如隔离和处置不合格品，并对生产过程进行检查和分析，找出问题所在。在这个案例中，质检部门可能会发现某些电动汽车的刹车系统存在问题，或者电池寿命没有达到预期。

最后，产品审核和产品检验的结果处理也有所不同。产品审核的结果是为了确定产品的质量水平和给出质量评价，以便采取相应的措施来提高产品质量和性能。而产品检验的结果是为了判断产品是否合格，以及采取相应的措施来处理不合格品和防止类似问题的再次发生。在这个案例中，如果审核团队发现电动汽车的续航里程没有达到预期，他们可能会建议研发团队对产品进行改进和优化，以提高续航里程。而如果质检部门发现某些电动汽车的刹车系统存在问题，他们可能会要求生产部门对生产过程进行检查和分析，找出问题所在，并采取相应的措施来解决问题。

产品检验的主要目的是判断产品是否符合规定的要求和标准，即通过对比产品检验标准，确定产品是否在公差范围内。超出公差上限（USL）和下限（LSL）的产品被视为不合格品，而在公差范围内的产品则被视为合格品。然而，仅仅通过产品检验并不能全面评估产品的质量水平或质量等级。

在产品审核之前，产品必须是合格的，即满足公差要求。以图二为例，A、B、C三点都在公差范围内，因此都是合格品。但是，它们的质量水平相同吗？显然不是。A点位于目标中心，意味着产品功能的实现零缺陷，且在未来的预期寿命内没有失效损失。相比之下，B点相对于A点存在一定的失效损失，而C点的失效损失更大。由此可见，A点的质量水平最高。

综上所述，产品审核并不是简单地判断产品是否合格，而是通过全面评估产品的质量水平或质量等级，确定产品的整体性能和质量稳定性。这有助于企业更好地了解产品质量状况，采取针对性的措施来提高产品质量和性能，增强产品的竞争力。

体系审核、过程审核、产品审核常见的错误

体系审核、过程审核和产品审核是企业质量管理体系中常见的三种审核方式，它们在保证产品质量、提高生产效率方面起着重要的作用。然而，由于一些错误的认识和做法，这些审核可能会变得功效不彰，甚至对企业造成负面影响。下面我们来具体分析一下常见的错误，并提出改进的方法。

1.將过程审核当做一种符合性检查，只要检查前将证据补充完整就万事大吉了，应付审核为主。

过程审核作为体系审核的一部分，其目的是检查组织在生产过程中是否符合规定程序和标准。然而，有些企业将过程审核仅仅视为一种形式上的检查，只注重在审核前整理证据，而忽视了审查过程中对问题的深入挖掘和解决。这种表面功夫的审核方式容易导致隐藏问题未被发现和修复，从而对产品质量和生产效率带来潜在风险。

改进方法：将过程审核看作是对整个生产过程的全面监控和评估，通过定期沟通和合作，与员工协商合作，以发现并解决生产过程中的问题和瓶颈。同时，加强对审核人员的培训和专业知识的提升，确保他们能够有效地分析和处理过程中的各种问题。

2.产品审核的项目与产品检查的项目基本雷同，产品审核与产品检查没有本质的区别，产品审核的审核项，并不是将所有的技术要求列入审核项，而是站在客户的立场上，是依据客户的反馈的质量信息及风险，从产品实现的质量状况出发，确定产品审核的项目。

产品审核是对已完成的产品进行评估和验证，以确保其符合相关的技术要求和客户需求。然而，一些企业错误地将产品审核和产品检查等同起来，并认为它们没有本质区别。这种错误的观念往往导致审核人员只根据产品的表面特征来判断其质量，忽视了客户体验和满意度的核心问题。

改进方法：将产品审核视为客户满意度评估的重要手段，应站在客户的立场上，根据客户的反馈信息、质量要求和风险评估，确定产品审核的项目。同时，应加强对产品设计、制造和交付各个阶段的全面质量控制，确保产品符合客户的期望和要求。

3.将产品审核与年度的型式试验、全尺寸测量当作一件事，大家认为都是年度一年一次，以为是一件事，全尺寸测量和功能试验又叫再评定，在产品设计阶段，经过了DV设计验证、PV过程设计，后面每年再一次验证产品的功能/性能。

产品审核应该与年度的型式试验和全尺寸测量相互补充，而不是将它们当作同一种事情。一些企业错误地认为，产品审核、型式试验和全尺寸测量都是年度一次性的活动，忽视了产品设计和制造过程中的全面质量控制。

改进方法：将产品审核、型式试验和全尺寸测量作为产品质量控制的三个关键环节，每个阶段都要进行严格的验证和评估。在产品设计阶段，应进行DV设计验证和PV过程设计，确保产品满足基本技术要求。然后，在产品制造和交付过程中，应定期进行产品审核和再评定，验证产品的功能和性能。同时，加强对产品设计对验证方法和技术的研究和应用，以确保审核和试验的准确性和有效性。

综上所述，体系审核、过程审核和产品审核在企业质量管理中具有重要的地位和作用。然而，常见的错误观念和做法可能会对企业的质量和效率造成负面影响。通过改变错误观念、加强培训和提高专业知识水平，可以提高审核的质量和效果，为企业发展提供有力支持。