医学伦理这个词我们最熟悉不过了，一提到医学伦理，最先想到的就是患者的知情同意，还有写论文时的“套话”—— 研究通过了医院伦理委员会的批准。但是您真的了解医学科研伦理的要求吗？
科研伦理问题其实贯穿了医学研究的全过程，涉及科研选题、立项、选择研究对象、实验设计、动物实验、人体试验、临床试验、成果鉴定、科研成果和知识产权、科研论文发表等全部环节。医学科研伦理是基础医学研究者和临床医学研究者必须要遵循的基本伦理道德规范，特别是世界医学大会发布的《赫尔辛基宣言》是指导医学科研伦理行为的基本准则和要求，遵守伦理道德规范是医学科研人员的基本义务。
什么是医学科研伦理？
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❖ 是指相关科技人员在从事医学科研活动中，处理和调节研究者与被研究者、主要科研人员和其他参与研究人员、研究集体和个体、课题立项和科研目的、受试者与权益保护、科研经费资助和课题利益冲突、科研动机和科研立项、隐私权和保密、科研成果与著作权、受试者和生态环境、科研风险与科研价值、科研设计和样本设计、科研论文发表与作者署名、科研目的和利益冲突等医学科研活动之间各种关系的 伦理道德 、 行为规范 和 行为准则 。
❖ 任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少《赫尔辛基宣言》中对受试者所规定的保护措施和要求。
依据临床医学研究的伦理原则，受试者享有以下权利：
1. 知情同意的原则：
参与者要被告知有关研究的信息，而且能充分理解被告知信息的内容，具有自由选择参与或退出研究的权利。
2. 风险控制的原则：
研究者应该将受试者的人身安全、健康权益优先考虑，其次才能考虑研究目的和社会利益，其研究风险和受益比例应该合理，尽可能使受试者免受伤害。
3. 免费补偿的原则：
受试者参加研究不得被收取任何费用，在研究过程中对其因参与试验所支出的相关合理费用，研究者还需予以适当补偿。
4. 隐私保护的原则：
未经受试者同意，不得将其所有信息向第三方透露。
5. 依法赔偿的原则：
受试者一旦受到损害，应得到及时免费治疗，并依据法律法规和双方约定予以补偿。
6. 受试对象特殊保护的原则：
对于儿童、孕妇、智力低下者或精神障碍患者应特别关注，应当给予特殊保护。
受试者签署的《知情同意书》中要包含上述全部内容，如研究目的、研究内容和方法、研究风险和可能带来的不适、研究的益处、可能得到的补偿、匿名和保密的保证、联络信息、自愿同意、退出研究的权力等，以充分保护受试者权益。
涉及动物的基础医学研究中应遵循以下主要伦理原则：
1. 实验动物保护原则：
减少动物使用量，尽量使用能够达到相同目的或能获得相同结果的动物替代方法，尽量优化动物的生存质量，尽量采用可行技术和手段使动物减少痛苦、不安和疼痛。
2. 实验动物福利原则：
保证实验动物生存时包括运输中免受饥渴，享有良好的饲养和标准化的生活环境，各类实验动物的管理应符合操作技术规程。
3. 实验动物伦理原则：
实验方法和目的要符合人类的道德伦理标准和国际惯例，善待动物，减少动物的应激和其他伤害，采取痛苦最小的方法处置动物。
4. 动物实验利益平衡的原则：
实验动物福利和动物伦理的审核，并不意味着动物受到绝对保护不受到任何伤害，而是以当代社会公认的伦理道德价值观，兼顾实验动物和人类的利益，尽量减少对实验动物的过度伤害。
杂志收到作者的投稿后，审稿专家会对研究涉及的伦理内容进行首先审核，不符合医学科研伦理道德的医学论文是坚决不能在杂志上发表的。
未完待续 敬请期待
华医心诚医生集团资深编辑 张晓冬
张晓冬
《中华放射学杂志》编审
1997年毕业于河北医科大学临床医学系，在北京公安医院 内科任住院医师、主治医师7年。
于2004年调入中华医学会《中华放射学杂志》从事编辑工作，历任编辑、副编审、编审（正高级职称），工作至今，负责稿件的审阅、编辑等。2012年获中国人民大学新闻学院传播学硕士学位。
曾到影响因子位列第1位的综合影像学期刊Radiology和第2位的European Radiology交流学习。在《编辑学报》上发表编辑学研究论文10余篇。
┆编辑：徐凌一┆来源：心诚学院
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