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01 产品试制生产流程
02 产品试制质量控制规范
03 产品质量标准修订方案
04 标准检验指导书（SIP）模板
工厂
一、产品试制生产流程
二、产品试制质量控制规范
产品试制质量控制规范
第1章 总则
第1条 目的。
为有效管理、整合客户需求及工厂产品质量政策，健全新产品研发试制程序，确保产品质量水平，特制定本制度。
第2条 管理范围。
本工厂所有新产品试制质量管理工作均依照本规范执行。
第3条 管理职责。
1．质量管理部负责对产品试制的整个过程进行质量监控与检查。
2．产品研发部负责新产品试制所有技术资料、图纸的准备及对加工人员的指导工作。
3．生产部负责组织加工人员按照工艺技术部的技术要求，完成新产品试制的加工工作。
4．采购部负责新产品试制所需的各种材料。
第4条 试制分类。
新产品正式投入批量生产前，试制一般分为样品试制和小批试制两个阶段。
1．样品试制。
指根据设计图纸、工艺文件和少数必要的工具，由试制车间试制出一件（非标准设备）或数十件样品，按要求进行试验，以考验产品结构、性能和设计图的工艺性，考核图样和设计文件的质量，样品试制完全在研究所内进行。
2．小批试制。
小批试制是在样品试制的基础上进行的，它的主要目的是考核产品工艺性，验证全部工艺文件和工艺装备，并进一步校正和审验设计图纸。此阶段以研究所为主，由工艺人员负责技术文件和工具设计，试制工作部门转移到生产车间进行。
第2章 样品试制质量控制
第5条 样品试制工作程序控制。
1．产品研发部将经过评审改进后最终确认的样件试制图纸分发给生产车间。
2．采购部按“生产设施配置申请表”进行采购或外委加工。
3．工艺技术部、生产管理部负责样件的试制。
4．质量管理部负责样件的验收和生产完成后的样机确认。
第6条 试制过程中，图纸和技术资料的更改需经过严格的审批后方可执行。
第7条 产品研发部完成包装规范的编制和相关图纸的设计。
第8条 产品研发部在样件完成之后，需进行试装，并负责跟踪运行情况，编制试装报告。
第9条 产品研发部根据需要按相关规定进行图纸和技术资料的变更。
第3章 小批试制质量控制
第10条 采购部完成小批试制所需物料的采购和外协加工。
第11条 小批试制开始前，工厂召开有产品研发部、技术工艺部、质量管理部、生产部参加的试制会议，明确试制技术、质量、工艺过程要点。
第12条 小批试制中，工厂一律采用“新产品试制报告表”跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题。
第13条 产品研发部组织产品质量先期策划小组成员对新产品进行产品定型鉴定，评审新产品的设计性能符合性、功能完备性、工艺可行性、安全可靠性、维修方便性和经济性，并填写新产品鉴定定型报告。
第14条 零部件制造、总装配中应按质量保证计划，加强质量管理和信息反馈，并做好试制记录，编制新产品质量保证要求和文件。
第15条 产品研发部完成设计变更资料收集和整理。
第16条 在小批试制结束后，工艺技术部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。
第4章 试制工作总结评估
第17条 在样品试制和小批试制结束后，相关人员分别对考核情况进行总结，并按标准要求编制下列文件。
1．试制总结。
2．型式试验报告。
3．试用（运行）报告。
第18条 编写试制总结
着重总结图样和设计文件验证情况，以及在装配和调试中所反映出的有关产品结构、工艺及产品性能方面的问题及其解决过程，并附上各种反映技术内容的原始记录。
第19条 编写型式试验报告
型式试验报告是产品经全面性能试验后所编的文件，型式试验所进行的试验项目和方法按产品技术条件、试验程序、步骤和记录表格参照试制鉴定大纲规定，由检验室负责按试制鉴定大纲编制型式试验报告。
第20条 编写试用报告
编写试用报告是产品在实际工作条件下进行试用试验后所编制的文件，试用试验项目和方法由技术条件规定，试验通常委托用户进行，其试验程序、步骤和记录表格按鉴定大纲规定，由工艺技术部负责编制。
第21条 工艺技术部负责编制特种材料及外购、外部协作零件定点定型报告。
第5章 批量生产
第22条 在批量生产过程中，质量管理部依据批量生产的“过程失效模式与后果分析检查表”，进行必须的检验与控制。
第23条 相关部门对客户的满意度、产品过程能力进行追踪和评价，进入下一个产品质量先期策划循环，以达到持续性改进的目的。
第6章 附则
第24条 本规范由产品研发部负责解释、修改。
第25条 本规范经总经理审批通过后，自发布之日起开始执行。
三、产品质量标准修订方案
产品质量标准修订方案
一、目的
为加强产品质量管理，保证产品符合法定质量标准，不断提高产品质量，特制定本方案。
二、适用范围
本方案适用于公司所有产品质量标准的修订和归档管理工作。
三、相关定义
1．产品质量标准
本方案所称的“产品质量标准”，是指产品质量特性应达到的技术要求，产品质量标准是产品生产、检验、评定质量的技术依据。
2．产品质量特性
本方案所称的“产品质量特性”，是指产品与用户需求有关的固有属性。它一般以定量的方式表示，例如，强度、硬度、化学成分等；对于难以直接用定量表示的，则通过产品或零部件的试验研究，确定若干技术参数，以间接定量反映产品质量特性。
四、职责划分
1．质量管理部负责产品质量标准的修订和归档管理工作。
2．产品研发部，技术生产部应协助质量管理部修订产品质量标准。
五、产品质量标准修订程序
产品质量标准修订的具体流程如下图所示。
产品质量标准修订流程的具体说明如下。
1．新标准提出人撰写质量标准修改申请，质量管理部经理审阅同意后拟定修改方案，由产品研发部组织拟定新参数并移交给该产品质量主管。
2．质量主管对修订方案进行对比分析，并将数据汇总后提出最佳方案，上报质量管理部经理审定，审定通过后上报质量总监批准执行。
3．质量管理部、生产部正式实施新标准。
六、产品质量标准改进确认程序
产品质量标准改进确认程序如下所述。
1．质量检验主管结合质量标准检验结果和车间生产所反映的情况进行综合分析，提出改进意见，报质量经理审核，经审核签字后呈报主管副总。
2．主管副总签批后，转生产经理，由其负责组织对修订意见提出意见。
3．生产经理汇总各方意见，评估新的质量标准可行性，将意见呈报主管副总，组织会议开展论证工作，会议成员包括主管副总及生产部、产品研发部、技术工艺部、质量管理部的相关负责人。
4．主管副总签发会议决议内容，决定是否执行新的质量标准，决议通过后由质量经理、生产经理贯彻执行。
5．经过决议，确认执行新的质量标准后，质量管理部应填写“质量标准修订单”。“质量标准修订单”的格式如下表所示。
七、产品质量标准修订方案归档管理
产品质量标准修订方案确认后，由质量管理部对修订方案和质量标准修订单进行整理后归档。
四、标准检验指导书（SIP）模板
标准检验指导书（模板）
标准检验指导书模板如下所示：
文件编号：
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