今天咱们要聊一聊UDI医疗器械唯一标识服务商的话题!UDI,不仅仅是医疗器械监管的新宠,更是推动医疗器械行业创新和监管效能提升的一大法宝。它在严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展方面发挥着重要作用。而医疗器械注册备案人(生产企业)是这场变革的中坚力量,需要特别关注。
目前,在政策的要求和市场的推动下,UDI的实施已是迫在眉睫。或许有些企业会考虑自己来做UDI,但实际上UDI的编码、赋码申报等环节并不像大家想象的那么简单。其中涉及的部门和环节多而杂,这时候,直接找专业的服务商来实施是更加轻松又省心的方式。
那么,市面上究竟有哪些服务商在专注于UDI服务呢?跟着小编一起来了解下吧!
一、 北京爱创
爱创是一家比较大型的一物一码服务企业,覆盖多个行业,资源也比较丰富。虽然UDI只是其业务版块的一小部分,并未大力推广发展,服务相对来说没有其他专注于UDI的服务商细致,但其软硬件都具备,基本上可以满足企业UDI实施需求。当然,由于爱创多关注大型企业项目,因此其产品、服务和实施费用相对来说比较高。
二、 中广汇智
中广汇智是最早切入UDI服务行业的服务商之一,原本是国产编码体系MA的代理商,在各地进行UDI宣讲。后来业务拓展,兼容了MA和GS1编码,目前业务产品已基本覆盖生产企业、经营企业和医疗机构。其“UDI公共平台”在业内推广较早,比较有名,后续不少友商都是参照他们的产品和服务体系来设置产品价格。
根据该公司官网宣传来看,他们在企业生产线改造方面的案例也比较丰富。此外,中广汇智也走的是“软硬件集成”模式,除了UDI软件外,还有扫码设备PDA等硬件,以及和其他硬件设备商合作的喷码设备、打印设备等。
中广汇智的价格在服务商中属于中等偏上,但其提供的“专家一对一指导”服务模式效果较好,用户评价较高。因此,从企业长期需求和成本来看,中广汇智的性价比还不错。
三、 慧铭佳
慧铭佳属于行业内第二批UDI服务商,是GS1编码的代理商之一。由于背靠GS1,,这两年宣传势头比较猛,用户量增长也比较快,但其业务模式与GS1的其他服务商如北京爱创、嘉华汇诚、上海路歌、上海敖维等存在一定冲突,这在一定程度上影响了慧铭佳的发展。
慧铭佳服务产品为纯软件模式,其优势在于软件可用性不错,操作也比较简便,企业可以上手比较快,不需要太多培训。但其短板是客户服务,尤其售后方面较为薄弱,出现非标问题时解决较慢。
此外,慧铭佳的年费价格也比较高,对于中小企业来说成本不低。
四、 上海敖维
上海敖维介入UDI行业也比较早,同时也是GS1发码机构的代理商之一,最早是以硬件产品为主,随着发展逐渐采用了软硬件集成模式,目前主要产品以检测和识别类设备为主。
其优势在于硬件设备产品较为丰富,但由于相关软件是后续开发,UDI软件内容和模块与其他服务商重合度比较高,而实际模块操作便捷度不够。不过,上海敖维软件产品价格相对来说也比较低。
五、 上海路歌
上海路歌同样也是以硬件设备切入UDI行业,是GS1发码机构的代理商之一,产品以赋码设备为主,采用的是系统内嵌软件模式,对企业后续赋码来说会比较方便,但软件在前期的编码与申报等环节不够完善,需要企业自行完成。相对来说比较适合已完成前期工作但缺少设备赋码的企业,由于必须采购硬件设备,因此价格不低。
六、 金蝶
金蝶属于“国民度”很高的公司,以财务软件起家,现在已经涉足了许多具体业务,UDI就是其中一块,采用的是在ERP系统内嵌UDI的模式。由于部分企业原本就有使用金蝶系统,在后续对接使用过程中相对来说会比较顺畅,可以实现基本的UDI功能。但目前该模块功能和优化度不高,据部分企业反馈,金蝶的UDI模块没有合规化的DI编码生成管理。因此,企业可能需要自己承担出错风险。
除此此外,其他服务商还有嘉华汇诚、南通慧翼等,也各有特点,不过由于其模式、服务、价格与上述服务商基本类似,为了避免重复,这里没有特别介绍。整体而言,由于UDI行业比较新,专门做UDI的企业并不多,大部分企业是其他行业转型或新增的UDI服务业务,因此这些UDI服务商可以说是良莠不齐,除了上述比较知名的UDI服务商外,大多数都是规模较小、服务不够完善的企业,甚至还有个人卖家,需要企业予以甄别。
UDI,这个看似普通的编码,实则关乎着每一个人的生命安全。随着政策收紧,企业在UDI实施上绝对不能掉以轻心,一旦为了一时的成本考虑而选择不靠谱的服务商,后果将不堪设想。因此,希望各位企业朋友们能够慎重选择UDI服务商,确保安全无忧。
在众多UDI服务商中,服务内容大同小异,但各家也各有所长。企业朋友们可以根据自身需求,选择最适合自己的UDI服务商。记住,选择合适的服务商才能确保UDI实施的顺利进行,让企业免受不必要的风险。
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