科研预算紧张?没关系,使用EDC系统让您的课题省钱又省力!(edc项目)_1

科研预算紧张?没关系,使用EDC系统让您的课题省钱又省力!(edc项目)_1

好不容易申请下来的科研课题,后续的科研项目管理是重中之重,其中的科研数据采集与管理是临床科研中最为核心的工作,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床科研的质量,缩短项目周期。

目前很多临床研究项目的数据采集与管理使用excel,非常不方便,导致很多重复的工作,非常影响数据的收集效率,同时无法有效地保证数据的可靠性和安全性。

EDC系统(Electronic Data Capture System)是一种基于计算机网络的用于临床科研数据采集的技术通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集、传递和管理临床数据。

科研预算紧张?没关系,使用EDC系统让您的课题省钱又省力!(edc项目)_1

图1-目前临床科研数据管现状

EDC系统主要功能

根据我国药审中心最新颁布的《临床科研的电子数据采集(EDC)技术指导原则》,对于EDC系统的基本功能作出了要求,主要包含:eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。随着移动应用的普及与发展,目前的EDC系统集成有微信服务号、Android/IOS APP等移动端功能,能给更加方便、高效地对数据进行采集与管理。

科研预算紧张?没关系,使用EDC系统让您的课题省钱又省力!(edc项目)_1

图2-传统数据管理过程与e研通数据管理过程比较

如何选用EDC系统?

在众多厂商中如何寻找最适合自己开展临床科研的EDC系统呢?一般从以下几方面来考虑:

1.EDC系统的功能是否完善,系统性能是否优良,访问速度是否流畅等等。

2.服务是否及时和专业。系统在使用过程中遇到问题需要及时响应与解决,如果服务商不能快速响应会导致研究进度受到严重的影响。

3.系统兼容性和扩展性。系统可以与其他系统进行良好的对接,实现系统间的兼容与集成。临床科研在研究过程中可能会有方案的变化,CRF表格需要变更,系统能够快速进行eCRF表格的调整同时原数据不能受影响。

4.数据安全保障。临床科研数据作为核心的机密数据,同时还涉及到患者的隐私信息,必须百分之百保障数据的安全。

5.价格与系统购买方式。目前较为流行两种付费方式:一种是系统产品购买(可执行多个项目) 服务费形式;另一种是按项目租用系统的形式。第二种形式服务商会将系统架设在自己的服务器上,用户只需按临床科研实施期限支持租用费即可,这种方式更经济更实惠。

医脉通EDC系统的优势

医脉通经过数年独立研发的临床科研数据管理平台e研通自推出以来,相继为数十家临床科研机构、医药企业提供了数据采集与管理服务,承接了数百个临床科研项目,得到了用户的一致好评。

医脉通临床科研EDC系统具有以下优势:

1.一站式临床科研服务,方案设计、EDC系统、受试者招募、数据整理与统计、论文撰写与发布等全流程服务,解决临床科研从立项开始到最终成果产出的全部问题。

科研预算紧张?没关系,使用EDC系统让您的课题省钱又省力!(edc项目)_1

2.快速的eCRF表格设计过程,客户提供CRF表格后,一周到两周时间即可完成eCRF表格设计,特别适合时间紧张而又要求尽快实施的临床科研项目。

3.集成了众多技术标准,系统可以与任何第三方系统进行对接,提高数据的采集效率与准确性。

4.依托于医脉通公司新编全医药学大词典积累的专业医学词汇,系统可一键进行中英双语切换,可以执行国际化的多中心临床科研。

5.超高性价比,根据CRF表格以及需要设计的逻辑校验关系的复杂程度进行收费,只收取eCRF表格设计费用,较少的服务器租用与技术维护费用(一年内免费),让客户花最少的钱,享受最好的技术服务。

6.系统经过了权威的认证,并且任何从项目设计开始到最终结束都遵循严格的SOP规程。

7.EDC系统与中央随机系统有机结合,可在EDC系统里进行随机化操作,方便快捷。

8.可与手机端搭配使用,提高数据采集与管理系统,同时可以邀请患者加入研究,进行患者管理与宣教,提高患者依从性。

作为用户,您最关心哪些问题?

Q1-我用excel就可以管理我的数据,为什么要使用EDC系统?

答:EDC系统是专业的临床试验数据采集系统,可以高效地实现数据的采集、录入、质控、导出等工作,可以实现多人协同管理,并通过云端的方式存储数据,不会因为电脑崩盘、中毒等问题导致数据丢失、损坏,从而对临床试验项目造成严重的影响。

Q2-目前网上有不少免费的EDC系统,为什么还要花钱购买EDC系统?

答:免费的EDC系统虽然一定程度上也可以进行数据采集管理工作,但服务的持续性、数据的安全性等均无法百分之百保障。医脉通拥有强大的技术团队,核心人员稳定,能够提供持续而高质量的技术服务,不会因为各种不确定性而导致服务中断。

Q3-我的临床研究数据存储在哪里?如何保障我的数据安全?

答:医脉通的EDC系统采用了医脉通搭建的私有云服务器,经过了ISO2003安全体系认证与等保三级备案,从软件、硬件、制度等多个层面保障系统安全。医脉通仅提供技术支持服务,对于用户在系统中存储的数据通过权限严格控制非授权用户访问,且每个用户的访问均进行留痕便于溯源。医脉通与用户签署保密协议,数据的知识产权属于用户所有,医脉通不在任何时间、以任何方式泄露、获取、使用、加工、删除甲方数据。医脉通为确保数据安全防止数据丢失与损坏,将采用每日备份的方式对数据进行安全备份,医脉通保证不会对备份的数据进行使用、加工与泄露。

Q4-项目结束后,我可以拿到什么样的数据?

答:医脉通EDC系统支持将数据导出成为excel、CSV、SAS、PDF等多种格式的数据文件,便于用户使用与存档。

联系我们

电话:010-64405225转899

手机:18610566115(微信同号)

邮箱:zsb@kingyee.com.cn

医脉通是专业的在线医生平台,“感知世界医学脉搏,助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品,全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的,本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容,并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。

版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至 举报,一经查实,本站将立刻删除。

(0)
上一篇 2024年4月14日 上午11:29
下一篇 2024年4月14日 上午11:40

相关推荐